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近日,许多药企出人意料地遭到了欧盟委员会的“突袭”,在事先没有知会的情况下,欧委会代表们进入各大制药公司,查阅相关文件资料,以寻找定罪的证据。近年来欧洲市场上市新药数量的大幅度下降是实施这项调查的主要原因。
有数据显示,1995~1999年,欧洲平均每年推出40个新分子实体药物;但是到了2000~2004年,这一数字下跌至28。此外,欧委会还对仿制药的研发速度产生了怀疑,因为目前仿制药走向市场的步伐也越来越慢。欧盟反垄断专员Neelie
Kroes表示,他们正在审视整个制药行业,想要弄清仿制药为何在欧洲推出的速度如此缓慢。欧盟一直在与美国官员紧密合作,“我们并不是唯一在这一领域采取积极行动的人”,NeelieKroes说。
急于弄清原因
为新药或仿制药进入市场设置人为障碍很有可能是造成研发速度减慢的主要原因,这种情况已经引起了欧委会的注意。为此,欧委会从1月15日开始对制药企业展开调查,尤其是重点关注是否有制药公司之间已经达成了限制市场竞争的协议、和解或合同,或者任何一方单方面滥用强势地位。欧委会怀疑这些障碍是由制药公司有意设置的,某些制药公司会通过滥用专利权来抑制创新活动,阻止新的参与者进入市场,有的公司甚至向竞争对手发起法律诉讼,或者与其他制药公司串通一气,抵御潜在的竞争者。
以这种方式扰乱市场自然违反了欧委会制定的法律法规,如果调查发现个别制药公司有意参与了这些活动,他们可能会遭到起诉。欧委会在一份声明中表示,制药行业的激烈竞争对于公众来说是至关重要的,竞争可以确保病人获得最新的药物,对支出医疗费用的私营保健计划和政府保健服务计划来说,这种竞争让他们把钱花在了刀刃上。
欧委会以前曾经在电信、金融服务和能源领域开展过类似的“行业调查”,而这是第一次采取突袭的做法,完全出乎意料。欧委会希望通过对欧洲各地众多制药公司发动出其不意的突袭,以掌握他们反竞争行为的证据。欧委会在1月16日发布的一份文件中解释说,在这次调查中,欧委会检查的资料从本质上来说一般是制药公司认为高度机密的资料。
欧委会期盼能够迅速获取制药公司的这些资料,为此他们编制了一份生产创新药物和仿制药物的制药公司名单,这些公司在欧洲地区都有广泛的商业活动,并且执行额外的选择标准,比如与他们的竞争环境有关的标准。
欣然接受调查
不少制药公司已经表示,欧委会派出的代表曾经光临过他们 |