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新政时期:制药业上演仿制药品暗战
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2007-08-22 08:28:28 www.39.net 【
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结构比较复杂、涉及的产品线比较广、实力比较雄厚,政策的调整对其产生的影响较小。因此,总体来说,政策调整对企业的影响无法简单做出结论。与仿制药有关的政策在前几年曾经调整过几次。比如,1999年4月国家药品监督管理局发布了《仿制药品审批办法》,经历了5年的实施,对仿制药品的申报审批等做了详细规定,并在随后发布了一些以此为依据的通知和要求,2002年12月废止。这个政策调整的过程中也有人曾说会导致制药企业很大的变化,但事实并没有印证当时的预测。“现在,仿制药的相关政策又做出了调整,我认为这种政策调整对明晰仿制药的含义、规范仿制药的审批等方面均有积极作用,但是否会导致企业兼并重组、重新洗牌还有待实践考察,现在不好预测。”马爱霞说。
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