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广东佰易药业被取消制药资格
http://www.jlws.org.cn/  2007-07-21 08:14:29   健康报网 【

  本报讯(记者王乐民)国家食品药品监督管理局7月16日发出公告,广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》。根据《药品注册管理办法》的有关规定,该公司所持有的药品批准文号也自行废止,涉及人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等7个品种22个药品批准文号。

  今年1月,一些患者在使用了广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品之后,被检出“丙肝抗体呈阳性”。不久,因广东佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范(GMP)》有关规定,药监部门依法收回其《药品GMP证书》。

  据悉,一年来,齐齐哈尔第二制药有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司、保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等,均因严重违规违法生产被吊销《药品生产许可证》。

 

 

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